T/CAMDI 113-2023 增材制造 磷酸钙生物陶瓷骨修复材料
| 标准号 | T/CAMDI 113-2023 | 标准名称 | 增材制造 磷酸钙生物陶瓷骨修复材料 |
| 发布日期 | 2023-12-28 | 实施日期 | 2023-12-31 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 | ||
| 中国标准分类 | C27 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.40 | ||
| 起草人 | 尹曼莉、郝颃、张佳新、张驰、王俊帅、万力 | ||
| 起草单位 | 诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司、爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司、西安博恩生物科技有限公司、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京十维科技有限责任公司 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了增材制造磷酸钙生物陶瓷骨修复材料的术语和定义、产品设计和制造通用流程、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息。 本文件适用于以羟基磷灰石（HA）、β-磷酸三钙（β-TCP）或二者复合的双相磷酸钙（BCP）为原材料，通过增材制造技术生产的磷酸钙生物陶瓷骨修复材料。 |
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