标准编号：DB32/T 4652-2024
中文名称：基于区块链技术的多中心药物临床试验管理系统开发指南
英文名称：Multiregional drug clinical trials based on blockchain technology guidelines for management system development
发布日期：2024-01-09
实施日期：2024-02-09
提出单位：江苏省药品监督管理局
归口单位：江苏省药品监督管理局
批准发布部门：江苏省市场监督管理局
起草人
徐厚明、胡晨希、马驰原、余洋、方萍、廖怡、刘春帅、田媛、陆丽珍、王欣欣、席晓宇
起草单位
江苏省药品监督管理局审核查验中心
标准范围
本文件给出了多中心药物临床试验管理系统开发指南。
本文件适用于多中心药物临床试验管理系统的开发。单中心临床试验管理系统的开发、多中心医疗器械临床试验管理系统的开发可参照使用。
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