DB32/T 4652-2024 基于区块链技术的多中心药物临床试验管理系统开发指南

标准号 DB32/T 4652-2024 标准名称 基于区块链技术的多中心药物临床试验管理系统开发指南
发布日期 2024-01-09 实施日期 2024-02-09
废止日期 代替以下标准
提出单位 江苏省药品监督管理局 归口单位 江苏省药品监督管理局
批准发布部门 江苏省市场监督管理局
中国标准分类 C25
国际标准分类 11.120.99
起草人 徐厚明、胡晨希、马驰原、余洋、方萍、廖怡、刘春帅、田媛、陆丽珍、王欣欣、席晓宇
起草单位 江苏省药品监督管理局审核查验中心
适用范围

本文件给出了多中心药物临床试验管理系统开发指南。

本文件适用于多中心药物临床试验管理系统的开发。单中心临床试验管理系统的开发、多中心医疗器械临床试验管理系统的开发可参照使用。

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