DB3212/T 1141-2023 医疗器械唯一标识实施与应用规范
| 标准号 | DB3212/T 1141-2023 | 标准名称 | 医疗器械唯一标识实施与应用规范 |
| 发布日期 | 2023-12-12 | 实施日期 | 2023-12-12 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 泰州市市场监督管理局 | 归口单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 批准发布部门 | 泰州市市场监督管理局 | ||
| 中国标准分类 | C30 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.01 | ||
| 起草人 | 吴薇、李彦涛、郭健、陈蓝生、郭全、谢晓烽、刘宗久、张婧娴、王友成、李海鹏、於小兵、汪爱利、朱宏章 | ||
| 起草单位 | 泰州市标准化院、泰州市市场监督管理局、苏州市质量和标准化院、江苏硕世生物科技股份有限公司、苏州优迪艾数字医疗科技有限公司、江苏先思达生物科技有限公司、泰州检易标准计量技术服务中心 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了基于GS1标准编码体系医疗器械唯一标识（UDI）的实施要求、实施步骤、管理体系的要求。 本文件适用于基于GS1标准编码体系的医疗器械唯一标识的实施与应用，其他编码体系参照执行。 |
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