T/SAMD 0005-2023 境内第一类医疗器械产品备案技术指南
| 标准号 | T/SAMD 0005-2023 | 标准名称 | 境内第一类医疗器械产品备案技术指南 |
| 发布日期 | 2023-12-14 | 实施日期 | 2023-12-14 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 团体名称 | 深圳市医疗器械行业协会 | ||
| 中国标准分类 | C30 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.01 | ||
| 起草人 | 张威鹏、孙晋红、杨涵、康涛、刘洪伟、李迪、张伟、王文丹、杜江齐、李南颖、李宸、陈嘉亮、申京梅、马吉喆、张珊珊、柯焕槟 | ||
| 起草单位 | 深圳市市场监督管理局许可审查中心、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、深圳市计量质量检测研究院、深圳市医疗器械行业协会、深圳市医疗器械质量管理促进会 | ||
| 适用范围 | 本文件适用于境内第一类医疗器械产品备案。 |
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