T/ZZB 3343-2023 一次性使用腹部穿刺器
| 标准号 | T/ZZB 3343-2023 | 标准名称 | 一次性使用腹部穿刺器 |
| 发布日期 | 2023-11-10 | 实施日期 | 2023-11-20 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 团体名称 | 浙江省质量协会 | ||
| 中国标准分类 | C31 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.30 | ||
| 起草人 | 葛振东、胡红华、金国首、吴兴、何晓东、楼航迪、蔡凡凯、陈伟、蔡江英、舒灿灿、邢益东、潘庆豪、陈卫权、葛俊芳、李俊磊、陈勇锦、刘寅彬 | ||
| 起草单位 | 浙江微度医疗器械有限公司、浙江贝洛芙生物科技有限公司、横店文荣医院、浙江方信标准技术有限公司 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了一次性使用腹部穿刺器（以下简称穿刺器）的术语和定义、基本要求、产品结构和标识、技术要求、试验方法、检验规则、标签、说明书、包装、运输和贮存、质量承诺。 本文件适用于腹腔镜手术时，穿刺人体腹壁组织建立人工气腹、操作手术器械通道的一次性使用腹部穿刺器。 |
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