GB/T 24627-2023 外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材
| 标准号 | GB/T 24627-2023 | 标准名称 | 外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材 |
| 发布日期 | 2023-12-28 | 实施日期 | 2025-01-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | GB 24627-2009 | |
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会 |
| 执行单位 | 国家药品监督管理局 | 主管部门 | 国家药品监督管理局 |
| 中国标准分类 | C35 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.40 | ||
| 起草人 | 王振强、张宝祥、陈庆福、杨晓康、牛中杰、袁志山、廖赞、李君涛、刘洪伟、周小宵、李立宾、李佳、杨涵、胡君源、王江波、侯智超、张凯、文娜 | ||
| 起草单位 | 有研医疗器械（北京）有限公司、有研亿金新材料有限公司、西安思维智能材料有限公司、先健科技（深圳）有限公司、上海沙烁新材料有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、江阴佩尔科技有限公司、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、西安华创新材料有限公司 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了用于制造外科植入物，名义成分（质量分数）为54.5%~57.0%镍的镍-钛记忆合金棒材、板材和管材的化学、物理、机械和冶金要求。 本文件适用于直径或厚度为5.5mm~94.0mm的轧制产品。 |
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