T/ZMDS 30004-2023 口腔正畸活动矫治器
| 标准号 | T/ZMDS 30004-2023 | 标准名称 | 口腔正畸活动矫治器 |
| 发布日期 | 2023-12-29 | 实施日期 | 2023-12-29 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 团体名称 | 中关村医疗器械产业技术创新联盟 | ||
| 中国标准分类 | C33 | ||
| 国际标准分类 | 11.060.25 | ||
| 起草人 | 郭大鹏、郭怡然、肖宇钦、王子佳、孔思涵、张树庆、张亚环、张政、毕远征、苏健、刘子巍、齐廷俏、陈研如、王洪雨、程石、韩晓希、刘林、刘国林、成鹏飞、李靖桓、张凯宇、何大庆、徐小川、黄晓峰、常志明、曾东、廖赞、牛光良、邓斌、王跃东 | ||
| 起草单位 | 北京赢冠口腔医疗科技股份有限公司、北京齿空间生物科技有限公司、成都口口齿科技术有限公司、上海速成义齿有限公司、有研医疗器械（北京）有限公司 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了“口腔正畸活动矫治器”（以下简称矫治器）的分类、设计、性能指标、试验方法、标志的要求。 本文件适用于使用具有医疗器械注册证书的牙科不锈钢丝、正畸丝及基托聚合物等材料生产的，可供患者可由患者自由摘戴使用的矫正器和保持器，用于患者恢复口腔内的牙列错乱、反咬合等情况。 本文件不适用于固定矫治器。 |
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