标准编号：DB3207/T 2018-2024
中文名称：医药企业质量提升服务指南
英文名称：Guidel ines for quality improvement services in pharmaceutical enterprises
发布日期：2024-03-25
实施日期：2024-04-01
提出单位：连云港市市场监督管理局
归口单位：连云港市市场监督管理局
批准发布部门：连云港市市场监督管理局
起草人
司伟伟、潘晓盼、郑鸿昌、杨晖、贺凯、郑浩、张鹏、伏光耀、李喆、崔世宇、陈健、刘益庆、张艳丽、王丹卿、韩芳、张硕、马丽、韦宁、汤翔宇、陈雷、胡雷
起草单位
连云港经济技术开发区市场监督管理局、连云港市食品药品检验检测中心、连云港市标准化研究中心、中国检验认证集团江苏有限公司徐州分公司
标准范围
本文件提供了医药企业质量提升的服务原则、服务支持要素、服务内容及流程、服务监督、评价与改进。
本文件适用于连云港市以药品、医疗器械的研发、生产和经营为主营业务的医药企业的质量提升服务。
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