YY 0793.2-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水

标准号 YY 0793.2-2023 标准名称 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水
发布日期 2023-11-22 实施日期 2026-12-01
废止日期 代替以下标准 YY 0572-2015
提出单位 国家药品监督管理局 归口单位 全国医用体外循环设备标准化技术委员会
执行单位 国家药监局 主管部门 国家药监局
中国标准分类 C45
国际标准分类 11.040.40
起草人
起草单位
适用范围

本文件规定了制备透析浓缩液、透析用液体(用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过)所用水的最低要求。

本文件适用于制备透析浓缩液、透析用液体(用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过)所用水。

本文件不涉及水处理设备的使用,及水经处理后与浓缩物混合制成最终透析液的操作。这些操作由透析专业人员负责。本文件不适用于透析液再生系统。

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