YY 0793.2-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水
标准号 | YY 0793.2-2023 | 标准名称 | 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水 |
发布日期 | 2023-11-22 | 实施日期 | 2026-12-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | YY 0572-2015 | |
提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用体外循环设备标准化技术委员会 |
执行单位 | 国家药监局 | 主管部门 | 国家药监局 |
中国标准分类 | C45 | ||
国际标准分类 | 11.040.40 | ||
起草人 | |||
起草单位 | |||
适用范围 | 本文件规定了制备透析浓缩液、透析用液体(用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过)所用水的最低要求。 本文件适用于制备透析浓缩液、透析用液体(用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过)所用水。 本文件不涉及水处理设备的使用,及水经处理后与浓缩物混合制成最终透析液的操作。这些操作由透析专业人员负责。本文件不适用于透析液再生系统。 |
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