YY/T 1549-2024 生化分析仪用校准物
| 标准号 | YY/T 1549-2024 | 标准名称 | 生化分析仪用校准物 |
| 发布日期 | 2024-02-07 | 实施日期 | 2025-03-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | YY/T 1549-2017 | |
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
| 执行单位 | 国家药监局 | 主管部门 | 国家药监局 |
| 中国标准分类 | C44 | ||
| 国际标准分类 | 11.100.10 | ||
| 起草人 | 宋伟、杨宗兵、陈宝荣、杨秋亮、刘春龙、王晓建、万仙子、常淑芹、龙腾镶、胡芳宇、金玲 | ||
| 起草单位 | 北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、北京水木济衡生物技术有限公司、北京金域医学检验实验室有限公司、中国人民解放军总医院第一医学中心、北京安图生物工程有限公司、北京九强生物技术股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、迪瑞医疗科技股份有限公司、迈克生物股份有限公司、希森美康生物科技（无锡）有限公司、中生北控生物科技股份有限公司 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了生化分析仪用校准物的要求、标签和使用说明、包装、运输和贮存等，描述了相应的试验方法。 本文件适用于在全自动生化分析仪、半自动生化分析仪上使用，用于临床检验项目分析的校准物。 |
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