YY/T 0929.3-2023 输液用药液过滤器 第3部分：标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法
| 标准号 | YY/T 0929.3-2023 | 标准名称 | 输液用药液过滤器 第3部分：标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法 |
| 发布日期 | 2023-11-22 | 实施日期 | 2024-12-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | YY/T 0918—2014 | |
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用输液器具标准化技术委员会 |
| 执行单位 | 国家药监局 | 主管部门 | 国家药监局 |
| 中国标准分类 | C31 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.20 | ||
| 起草人 | 王文庆、国宪虎、周一青、许俊峰、吴其玉、洪梅、方良艳 | ||
| 起草单位 | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、杭州安诺过滤器材有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、费森尤斯卡比（中国）投资有限公司 | ||
| 适用范围 | 本文件描述了标称孔径0.22μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的试验方法。 本文件适用于标称孔径0.22μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的评价，输液用药液过滤膜材液体细菌截留能力的评价可参考本文件。 本文件不适用于0.22μm输液用药液过滤器对特定种类药品细菌截留能力的验证。该验证宜采用特定药液或替代溶液在模拟实际临床输液条件下进行。 |
||
| 首页预览图 | |||