YY/T 0655-2024 干式化学分析仪
| 标准号 | YY/T 0655-2024 | 标准名称 | 干式化学分析仪 |
| 发布日期 | 2024-02-07 | 实施日期 | 2025-03-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | YY/T 0655-2008 | |
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
| 执行单位 | 国家药监局 | 主管部门 | 国家药监局 |
| 中国标准分类 | C44 | ||
| 国际标准分类 | 11.100.10 | ||
| 起草人 | 赵丙锋、崔宏恩、苏捷、沈海涛、李胜民 | ||
| 起草单位 | 北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、江苏省计量科学研究院（江苏省能源计量数据中心）、奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司、富士胶片（中国）投资有限公司 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了干式化学分析仪（以下简称分析仪）的要求、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存，描述了相应的试验方法。 本文件适用于配套使用固相载体试剂，在医学临床上对患者的血液、尿液和脑脊液等样品进行化学检验的分析仪。 本文件不适用于血糖分析仪、尿液分析仪、血气分析仪或其他干式分析仪。 |
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