YY/T 1256-2024 解脲脲原体核酸检测试剂盒
| 标准号 | YY/T 1256-2024 | 标准名称 | 解脲脲原体核酸检测试剂盒 |
| 发布日期 | 2024-02-07 | 实施日期 | 2025-03-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | YY/T 1256-2015 | |
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
| 执行单位 | 国家药监局 | 主管部门 | 国家药监局 |
| 中国标准分类 | C44 | ||
| 国际标准分类 | 11.100.10 | ||
| 起草人 | 沈舒、刘东来、王玉梅、张娟丽、罗文广、季磊、鲜阳凌 | ||
| 起草单位 | 中国食品药品检定研究院、河南省药品医疗器械检验院、重庆医疗器械质量检验中心、安徽安兰智控生物科技有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了解脲脲原休核酸检测试剂盒的分类、技术要求、标签、使用说明书、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。 本文件适用于检测人泌尿道、生殖道和呼吸道脲原体的核酸检测试剂盒（以下简称试剂盒），采用的方法学有荧光PCR法、恒温扩增法、PCR膜杂交法。 |
||
| 首页预览图 | |||