标准编号:YY/T 0486-2024
代替以下标准:YY/T 0486-2016
中文名称:激光手术专用气管导管 标记和随附信息的要求
英文名称:Tracheal tubes designed for laser surgery—Requirements for marking and accompanying information
发布日期:2024-02-07
实施日期:2025-03-01
提出单位:国家药品监督管理局
归口单位:全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
杨晓庆、徐畅、王伟、莫艳君、钱心依
起草单位
上海市医疗器械检验研究院、美敦力(上海)管理有限公司
标准范围
本文件规定了设计用于耐激光引燃的有套囊和无套囊的气管导管和相关材料的标记、标签和制造商提供信息的要求。