YY/T 1929-2024 乳房活检与旋切设备
标准号 | YY/T 1929-2024 | 标准名称 | 乳房活检与旋切设备 |
发布日期 | 2024-02-07 | 实施日期 | 2025-03-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会 |
执行单位 | 国家药监局 | 主管部门 | 国家药监局 |
中国标准分类 | C35 | ||
国际标准分类 | 11.040.30 | ||
起草人 | 郭毅军、余元骏、陈弸中、徐超、郑文浩、顾丽华、岳鑫、蒋小奇、张燕青、陈竹、孙赟辉 | ||
起草单位 | 重庆西山科技股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、重庆市药品技术审评查验中心、麦默通医疗器械制造(上海)有限公司、巴德医疗科技(上海)有限公司、上海修能医疗器械有限公司 | ||
适用范围 | 本文件界定了乳房活检与旋切设备及旋切针的术语和定义,规定了材料、要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于乳房活检与旋切设备。 |
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