YY/T 1929-2024 乳房活检与旋切设备

标准号 YY/T 1929-2024 标准名称 乳房活检与旋切设备
发布日期 2024-02-07 实施日期 2025-03-01
废止日期 代替以下标准
提出单位 国家药品监督管理局 归口单位 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
执行单位 国家药监局 主管部门 国家药监局
中国标准分类 C35
国际标准分类 11.040.30
起草人 郭毅军、余元骏、陈弸中、徐超、郑文浩、顾丽华、岳鑫、蒋小奇、张燕青、陈竹、孙赟辉
起草单位 重庆西山科技股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、重庆市药品技术审评查验中心、麦默通医疗器械制造(上海)有限公司、巴德医疗科技(上海)有限公司、上海修能医疗器械有限公司
适用范围

本文件界定了乳房活检与旋切设备及旋切针的术语和定义,规定了材料、要求,描述了相应的试验方法。

本文件适用于乳房活检与旋切设备。

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