YY/T 0489-2023 一次性使用无菌引流导管及辅助器械
| 标准号 | YY/T 0489-2023 | 标准名称 | 一次性使用无菌引流导管及辅助器械 |
| 发布日期 | 2023-11-22 | 实施日期 | 2024-12-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | YY/T 0489-2004 | |
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用输液器具标准化技术委员会 |
| 执行单位 | 国家药监局 | 主管部门 | 国家药监局 |
| 中国标准分类 | C45 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.40 | ||
| 起草人 | 万敏、李元彧、徐浩宇、王万明、张海军、石凯刘爱娟、栾园园、朱艺馨 | ||
| 起草单位 | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、江苏扬子江医疗科技股份有限公司、北京天地和协科技有限公司、山东百多安医疗器械股份有限公司、巴德医疗科技（上海）有限公司 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了一次性使用无菌的引流导管、伤口和积液引流系统、手术引流导管和有关组件的要求，其中导管以手术或经皮方式放置于体腔或伤口中，用于将液体或空气引流到体外。 引流导管留作自然引流或连接至吸引源（以加快组织肉芽形成）。 本文件不适用于：抽吸导管；气管导管；导尿管；输尿管支架、胆道支架和其他支架；采用胃造口术经皮置人消化道的引流管；用于去除脑脊液的轴索导管；用于从胃肠道中去除溶液或物质的肠导管；涂层。 |
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