YY/T 0969-2023 一次性使用医用口罩
标准号 | YY/T 0969-2023 | 标准名称 | 一次性使用医用口罩 |
发布日期 | 2023-11-22 | 实施日期 | 2025-12-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | YY/T 0969-2013 | |
提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用防护器械标准化工作组 |
执行单位 | 国家药监局 | 主管部门 | 国家药监局 |
中国标准分类 | C48 | ||
国际标准分类 | 11.140 | ||
起草人 | 刘思敏、罗庆祥、孙鹏、王丹、童晓凤、刘明宇、杨小孟、陈明、曹孟杰、黄丽豪、刘克洋、黄永富、张亚萍、赵丹、李华、张娟、李剑、李悦菱、胡广勇 | ||
起草单位 | 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)广东省医疗器械质量监督检验所、新疆维吾尔自治区药品检验研究院(新疆维吾尔自治区医疗器械检验检测中心)、北京化工大学、江西3L医用制品集团股份有限公司、亚都控股集团有限公司、稳健医疗用品股份有限公司、振德医疗用品股份有限公司、奥美医疗用品股份有限公司、宁波市康家乐医疗器械有限公司 | ||
适用范围 | 本文件规定了一次性使用医用口罩的技术要求,试验方法,标志,包装、运输和贮存。 本文件适用于覆盖使用者口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。 本文件不适用于医用防护口罩、医用外科口罩。 |
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