YY/T 0062.1-2024 医用电气设备 诊断X射线 第1部分：等效滤过和固有滤过的测定
| 标准号 | YY/T 0062.1-2024 | 标准名称 | 医用电气设备 诊断X射线 第1部分：等效滤过和固有滤过的测定 |
| 发布日期 | 2024-02-07 | 实施日期 | 2025-03-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | YY/T 0062—2004 | |
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会 |
| 执行单位 | 国家药监局 | 主管部门 | 国家药监局 |
| 中国标准分类 | C43 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.50 | ||
| 起草人 | 孟昭阳、迟戈、张振能、刘海宽、金玉博、刘璞、王越、余以智、刘文龙、朱玉斌、黄炜钦 | ||
| 起草单位 | 辽宁省医疗器械检验检测院、辽宁省药品审评查验中心、两门子爱克斯射线真空技术（无锡）有限公司、复旦大学放射医学研究所、上海西门子医疗器械有限公司、杭州凯龙医疗器械有限公司、北京唯迈医疗设备有限公司、上海六晶科技股份有限公司、深圳市深图医学影像设备有限公司 | ||
| 适用范围 | 本文件描述了X射线管组件的固有滤过和滤过材料质量等效滤过的测定方法，规定了X射线管组件在随附文件中的符合性声明和X射线管组件标记的要求，以及对滤过材料的指示和符合性声明要求。 本文件适用于医疗诊断应用中高压150kV以下的X射线管组件和滤过材料。对于高压大于50kV，本文件仅适用于带有钨或钨合金靶的X射线管组件。 |
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