YY/T 1200-2024 葡萄糖测定试剂盒(酶法)

标准号 YY/T 1200-2024 标准名称 葡萄糖测定试剂盒(酶法)
发布日期 2024-02-07 实施日期 2025-03-01
废止日期 代替以下标准 YY/T 1200—2013
提出单位 国家药品监督管理局 归口单位 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位 国家药监局 主管部门 国家药监局
中国标准分类 C44
国际标准分类 11.100.10
起草人 孙楠、曲守方、于婷、陈阳、陈其云、万仙子、任瑞霞、吴晓军、张婷婷、屈安姜、王戎斐
起草单位 中国食品药品检定研究院、北京九强生物技术股份有限公司、迈克生物股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、雅培贸易(上海)有限公司、西门子医学诊断产品(上海)有限公司、中生北控生物科技股份有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司
适用范围

本文件规定了葡萄糖测定试剂盒(酶法)的要求、标签和使用说明书、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。

本文件适用于己糖激酶法、葡萄糖氧化酶法测定试剂盒,该试剂盒在临床检验中用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等体液中的葡萄糖浓度。

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