YY 0315-2023 钛及钛合金牙种植体

标准编号：YY 0315-2023

代替以下标准：YY 0315-2016

中文名称：钛及钛合金牙种植体

英文名称：Wrought titanium and titanium alloy dental implant

发布日期：2023-11-22

实施日期：2026-12-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国又腔材料和器械设备标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

标准范围

本文件规定了以锻制钛及钛合金材料制成的不带表面涂层的牙种植体的性能要求、包装、标识和使用说明书，并描述了相应的试验方法。

本文件适用于由化学成分符合GB/T 13810或ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11或ASTMF67、ASTM F136、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用钛及钛合金材料制成的牙种植体。

本文件不适用于牙种植体附件和增材制造钛及钦合金牙种植体。