YY/T 1740.3-2024 医用质谱仪 第3部分:电感耦合等离子体质谱仪
标准号 | YY/T 1740.3-2024 | 标准名称 | 医用质谱仪 第3部分:电感耦合等离子体质谱仪 |
发布日期 | 2024-02-07 | 实施日期 | 2025-03-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
执行单位 | 国家药监局 | 主管部门 | 国家药监局 |
中国标准分类 | C44 | ||
国际标准分类 | 11.100.10 | ||
起草人 | 李胜民、刘向祎、叶朝付、段晋燕、崔文斌、郑毅、程文播、马庆伟、沈敏、赵丙锋 | ||
起草单位 | 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、首都医科大学附属北京同仁医院、浙江省医疗器械审评中心、中国人民解放军总医院第一医学中心、山东英盛生物技术有限公司、瑞莱谱(杭州)医疗科技有限公司、天津国科医疗科技发展有限公司、北京毅新博创生物科技有限公司、美康生物科技股份有限公司 | ||
适用范围 | 本文件规定了医用电感耦合等离子体质谱仪的要求、标签、使用说明、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。 本文件适用于医用电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS),该仪器主要用于分析人源样本中的无机元素,如钾、钙、锌、碘等。 |
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