标准编号：DB32/T 4809-2024
中文名称：疫苗储存运输温度异常情况评估与处置规范
英文名称：pecification for evalluation and processing on abnormal storage and transportation temperature for vaccine
发布日期：2024-06-05
实施日期：2024-07-05
提出单位：江苏省卫生健康委员会
归口单位：江苏省卫生健康标准化技术委员会
批准发布部门：江苏省市场监督管理局
起草人
汪志国、汤奋扬、刘建忠、朱徐、张宜川、刘元宝、胡冉、徐晓刚、王佳勇、梁亚琼、韩长磊、周慧、杨斌、刘丽、许燕
起草单位
江苏省疾病预防控制中心、中义（北京）健康研究院、江苏省药品监督管理局审评中心、南京市疾病预防控制中心、常州市疾病预防控制中心、苏州市工业园区疾病预防控制中心、南京市鼓楼区疾病预防控制中心
标准范围
本文件规定了上市疫苗储存运输温度的基本要求、异常情况评估方法和处置要求。
本文件适用于疾病预防控制机构、接种单位在疫苗储存运输过程中温度超过规定造成异常情况的评估、处置及监督管理。
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