WS/T 408-2024 定量检验程序分析性能验证指南

标准号 WS/T 408-2024 标准名称 定量检验程序分析性能验证指南
发布日期 2024-05-09 实施日期 2024-11-01
废止日期 代替以下标准 WS/T 408-2012、WS/T 416-2013、WS/T 420-2013、WS/T 492-2016
提出单位 卫生健康委员会 归口单位 卫生健康委员会
执行单位 卫生健康委员会 主管部门 卫生健康委员会
中国标准分类 C50
国际标准分类 11.020
起草人 陈文祥、张传宝、王治国、王学品、邱玲、刘向祎、张秀明、黄宪章、李智、汪静
起草单位 北京医院/国家卫生健康委临床检验中心、民航总医院、中国医学科学院北京协和医院、首都医科大学附属北京同仁医院、深圳市罗湖医院集团、广东省中医院、同济大学附属杨浦医院
适用范围

本标准规定了定量检验程序分析性能(精密度、正确度、线性和特异性)验证的原则和方法。

本标准适用于医疗机构临床实验室对定量检验程序分析性能的验证。

本标准不适用于检验程序分析性能的建立或确认。

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