标准编号：WS/T 227-2024
代替以下标准：WS/T 227-2002
中文名称：临床检验项目标准操作程序编写要求
英文名称：Documental requirements of standard operating procedure for medical laboratory tests
发布日期：2024-05-09
实施日期：2024-11-01
提出单位：卫生健康委员会
归口单位：卫生健康委员会
批准发布部门：卫生健康委员会
起草人
胡晓波、王传新、祝卫平、王青、王辉、关明、陈捷、李冬、凡任芝
起草单位
上海中医药大学附属龙华医院、山东大学第二医院、湖北省临床检验中心、上海市临床检验中心、北京大学人民医院、复旦大学附属华山医院、四川大学华西医院、同济大学附属同济医院、安徽省临床检验中心
标准范围
本标准规定了编制临床检验（以下简称“检验”）项目标准操作程序（以下简称“操作程序”）格式和要素的基本要求。
本标准适用于医学实验室编写临床检验项目的标准操作程序，也适用于临床检验产品制造商编写产品使用说明。
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