标准编号:WS/T 356-2024
代替以下标准:WS/T 356-2011
中文名称:参考物质互换性评估指南
英文名称:Guideline for evaluation of commutability of reference materials
发布日期:2024-05-09
实施日期:2024-11-01
提出单位:卫生健康委员会
归口单位:卫生健康委员会
批准发布部门:卫生健康委员会
起草人
张传宝、周伟燕、黄宪章、张国军、武利庆、李胜民、刘杰、张义、侯铁英、聂瑛洁
起草单位
北京医院/国家卫生健康委临床检验中心、广东省中医院、首都医科大学附属北京天坛医院、中国计量科学研究院、北京市医疗器械检验研究院、解放军总医院第七医学中心、山东大学齐鲁医院、广东省人民医院、贵州省人民医院
标准范围
本标准规定了临床检验参考物质互换性评价的实验设计和数据分析方法。
本标准适用于临床实验室、室间质量评价/能力验证组织者、标准物质生产者和体外诊断产品生产商在制备和使用参考物质过程中的互换性评价。