标准编号：T/CACM 1371.2-2021
中文名称：中医药真实世界研究技术规范 统计分析计划制定
英文名称：Technical specifications for real-world studies of traditional Chinese medicine - Statistical analysis plan
发布日期：2021-07-23
实施日期：2021-07-23
批准发布部门：中华中医药学会
起草人
陆芳、李扬、周晓华、高蕊、赵阳、李庆娜、孙明月、邱攀博、訾明杰、费宇彤、杨忠奇、陈大方、闫泽玉、柴倩云、李睿、曹唯仪、杨巧宁、张菀桐、王淑阁、李艳玲、栗蕊、李诗雨
起草单位
中国中医科学院西苑医院、中药临床疗效和安全性评价国家工程实验室、中药临床研究与评价重点实验室、中国人民大学、北京大学、北京中医药大学、北京大学公共卫生学院、广州中医药大学第一附属医院
标准范围
本文件提供了中医药真实世界数据统计分析计划制定的一般要求，包括研究设计、统计分析方法、分析内容等。
本文件适用于药物审批机构、医疗机构、企业及研究机构的人员在应用真实世界数据进行中药研发和中医药临床科研的统计分析时使用。
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