GB/T 43952-2024 医用供应装置
| 标准号 | GB/T 43952-2024 | 标准名称 | 医用供应装置 |
| 发布日期 | 2024-06-29 | 实施日期 | 2025-07-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会 | 归口单位 | 全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会 |
| 执行单位 | 国家药品监督管理局 | 主管部门 | 国家药品监督管理局 |
| 中国标准分类 | C46 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.10 | ||
| 起草人 | 王伟、马小建、刘世海、郁红漪、陈建明、周壮、刘景伟、刘洪兵、李新胜、陆冠勇 | ||
| 起草单位 | 上海市医疗器械检验研究院、上海德尔格医疗器械有限公司、南京迈瑞生物医疗电子有限公司、四川港通医疗设备集团股份有限公司 | ||
| 适用范围 | GB 9706.1-2020中1.1由以下内容替换： 本文件规定了医用供应装置（也称为ME设备）的基本安全和基本性能的专用要求。 本文件适用于在工厂中制造或现场装配的医用供应装置，包括用于提供患者护理服务的柜体和箱体。 除GB 9706.1-2020中7.2.13和8.4.1（见201.1.4）外，本文件范围内的ME设备或ME系统的预 期功能所导致的危险（源）在本文件中没有具体要求。 |
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