T/CAV 008-2024 细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能规范

标准号 T/CAV 008-2024 标准名称 细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能规范
发布日期 2024-07-12 实施日期 2024-07-12
废止日期 代替以下标准
提出单位 归口单位
执行单位 中国疫苗行业协会 主管部门 中国疫苗行业协会
中国标准分类 L77
国际标准分类 35.240.80
起草人 倪毅、华坚、邵扬、衡反修、沈东炎、胡欣、罗敏、王婷婷
起草单位 北京百奥利盟软件技术有限公司、上海医药集团生物治疗技术有限公司、上海医药集团股份有限公司、北京大学肿瘤医院、厦门大学附属第一医院、复旦大学附属肿瘤医院、广州百暨基因科技有限公司、广州来恩生物医药有限公司
适用范围

本文件规定了细胞治疗产品追溯管理信息系统的定义、适用范围以及功能要求。

本文件适用于细胞治疗产品追溯管理信息系统的规划、设、开发、应用和评价。

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