T/CAV 008-2024 细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能规范
标准号 | T/CAV 008-2024 | 标准名称 | 细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能规范 |
发布日期 | 2024-07-12 | 实施日期 | 2024-07-12 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | 归口单位 | ||
执行单位 | 中国疫苗行业协会 | 主管部门 | 中国疫苗行业协会 |
中国标准分类 | L77 | ||
国际标准分类 | 35.240.80 | ||
起草人 | 倪毅、华坚、邵扬、衡反修、沈东炎、胡欣、罗敏、王婷婷 | ||
起草单位 | 北京百奥利盟软件技术有限公司、上海医药集团生物治疗技术有限公司、上海医药集团股份有限公司、北京大学肿瘤医院、厦门大学附属第一医院、复旦大学附属肿瘤医院、广州百暨基因科技有限公司、广州来恩生物医药有限公司 | ||
适用范围 | 本文件规定了细胞治疗产品追溯管理信息系统的定义、适用范围以及功能要求。 本文件适用于细胞治疗产品追溯管理信息系统的规划、设、开发、应用和评价。 |
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