T/CMBA 022-2024 临床研究中心建设与管理规范
| 标准号 | T/CMBA 022-2024 | 标准名称 | 临床研究中心建设与管理规范 |
| 发布日期 | 2024-05-06 | 实施日期 | 2024-05-06 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 归口单位 | ||
| 执行单位 | 中国医药生物技术协会 | 主管部门 | 中国医药生物技术协会 |
| 中国标准分类 | C00 | ||
| 国际标准分类 | 11.020 | ||
| 起草人 | 钱碧云、张维拓、吕明、吉萍、周宝森、陈蕾、吕文文、钱颖、谢丽、丁雪鹰、邹琳、施鹏、李珍 | ||
| 起草单位 | 中国医药生物技术协会临床研究专业委员会、上海申康医院发展中心、上海交通大学医学院、中国医科大学附属第一医院、山东大学齐鲁医院、四川大学华西医院、北京大学、上海市第一人民医院、上海交通大学医学院附属儿童医院、复旦大学附属儿科医院、上海市第一妇婴保健院 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了临床研究中心的功能、组织架构、管理制度、人员配置、基础设施和评估等要求。 本文件适用于医疗卫生机构内设的临床研究中心建设与管理。 |
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