T/CRHA 067-2024 临床研究电话随访指导方案
标准号 | T/CRHA 067-2024 | 标准名称 | 临床研究电话随访指导方案 |
发布日期 | 2024-07-25 | 实施日期 | 2024-07-30 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | 归口单位 | ||
执行单位 | 中国研究型医院学会 | 主管部门 | 中国研究型医院学会 |
中国标准分类 | C05 | ||
国际标准分类 | 11.020 | ||
起草人 | 米白冰、杨葛亮、宫茹楠、千年松、张昊、杨凡、周静、王梦纯、杨春来 | ||
起草单位 | 西安交通大学、上海医药临床研究中心、中国人民解放军总医院、徐州医科大学附属医院、西安交通大学第二附属医院 | ||
适用范围 | 本文件规定了临床研究电话随访中的管理要求、随访工作和质量控制要求,包括研究对象纳入、随访、拒访和失访处理、研究对象依从性维护等方面。 本文件适用于各级医疗机构医生、护士、研究人员等发起开展的各类前瞻性临床研究(如:药物临床试验、研究对象注册研究、专病队列研究等)的电话随访工作,其他临床相关电话随访工作可参考使用。 |
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