T/CRHA 067-2024 临床研究电话随访指导方案

标准号 T/CRHA 067-2024 标准名称 临床研究电话随访指导方案
发布日期 2024-07-25 实施日期 2024-07-30
废止日期 代替以下标准
提出单位 归口单位
执行单位 中国研究型医院学会 主管部门 中国研究型医院学会
中国标准分类 C05
国际标准分类 11.020
起草人 米白冰、杨葛亮、宫茹楠、千年松、张昊、杨凡、周静、王梦纯、杨春来
起草单位 西安交通大学、上海医药临床研究中心、中国人民解放军总医院、徐州医科大学附属医院、西安交通大学第二附属医院
适用范围

本文件规定了临床研究电话随访中的管理要求、随访工作和质量控制要求,包括研究对象纳入、随访、拒访和失访处理、研究对象依从性维护等方面。

本文件适用于各级医疗机构医生、护士、研究人员等发起开展的各类前瞻性临床研究(如:药物临床试验、研究对象注册研究、专病队列研究等)的电话随访工作,其他临床相关电话随访工作可参考使用。

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