DB12/T 1348-2024 细胞制备中心管理规范
| 标准号 | DB12/T 1348-2024 | 标准名称 | 细胞制备中心管理规范 |
| 发布日期 | 2024-08-09 | 实施日期 | 2024-09-10 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 天津市工业和信息化局 | 归口单位 | 天津市工业和信息化局 |
| 执行单位 | 天津市市场监督管理委员会 | 主管部门 | 天津市市场监督管理委员会 |
| 中国标准分类 | C10 | ||
| 国际标准分类 | 11.020 | ||
| 起草人 | 程涛、杨文玲、马士卉、刘利军、郝莎、张英驰、丁军、张文杰、韩之波、李天君、句凤华、冯良、李彦、李翠、王雪莲、王静、范凯、石巍、段宝健、垢德双、李烜 | ||
| 起草单位 | 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）、细胞生态海河实验室、中源协和细胞基因工程股份有限公司、天津市细胞药品监管科学研究中心、天津市药品化妆品审评查验中心、天津市医疗器械审评查验中心、天津和创生物技术有限公司、天津昂赛细胞基因工程有限公司、协和干细胞基因工程有限公司、中国（天津）自由贸易试验区政策与产业创新发展局 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了细胞制备中心布局、机构与人员、设备、物料、标识、质量保证与控制、制备过程、信息和安全的管理要求。 本文件适用于人源细胞制备中心的管理。 |
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