T/CAS 858-2024 血药浓度快速检测(POCT)的质量控制

标准号 T/CAS 858-2024 标准名称 血药浓度快速检测(POCT)的质量控制
发布日期 2024-04-19 实施日期 2024-04-19
废止日期 代替以下标准
提出单位 归口单位
执行单位 中国标准化协会 主管部门 中国标准化协会
中国标准分类 C05
国际标准分类 11.100
起草人 <br>戴海斌、刘万阳、何扬锦、胡阳敏、陈萌、陈学海、戴其全、杨桂花、王涛、林彬、范菁、张燕、陈文倩、李娜、邵华、胡琳璘、温预关、刘建芳、张四喜、于倩、余建华、许时丽、陈伯华、朱素燕、补钰煜、刘安昌、沈承武、胡卢丰、谢姣、王燕、许雪英、樊素慧
起草单位 浙江大学医学院附属第二医院、国军标(北京)标准化技术研究院、浙江准策生物技术有限公司、长兴县人民医院、西安市精神卫生中心、中日友好医院、北京实安科技有限公司、东南大学附属中大医院、广州医科大学附属脑科医院、河北省中医院、吉林大学第一医院、吉林大学中日联谊医院、九江市第五人民医院、南华大学附属第二医院、南通大学附属医院、宁波大学附属第一医院、睿电(广东)生物科技有限公司、山东大学齐鲁医院、山东省立医院、温州医科大学附属第一医院、西安交通大学第二附属医院、临沂市检验检测中心、通标伟业(北京)标准化技术研究院
适用范围

本文件规定了实验室血药浓度快速检测的基本要求及检验前准备、检验过程、质量管理、结果分析和报告的要求。

本文件适用于各级医疗卫生机构、独立实验室(第三方检测机构)开展血药浓度快速检测。

本文件不适用于患者自测型快速检测。

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