YY/T 0865.1-2024 超声 水听器 第1部分:医用超声场的测量和特征描绘
标准号 | YY/T 0865.1-2024 | 标准名称 | 超声 水听器 第1部分:医用超声场的测量和特征描绘 |
发布日期 | 2024-07-08 | 实施日期 | 2026-07-20 |
废止日期 | 代替以下标准 | YY/T 0865.1-2011 | |
提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会 |
执行单位 | 国家药监局 | 主管部门 | 国家药监局 |
中国标准分类 | C41 | ||
国际标准分类 | 11.040.50 | ||
起草人 | 蒋时霖、王志俭、吴成志 | ||
起草单位 | 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 | ||
适用范围 | 本文件描述了采用经校准的水听器测量由医用超声设备在液体中所产生声场的方法,包括取决于待表征声场频谱成分的带宽标准和校准频率范围要求。 本文件:给出了基于声学基础的一组可测量的声学参数;给出了在这些测量的特定假设条件下的一组可导出的辅助性声学参数,称为导出声学参数;给出了可用于确定声压参数的测量步骤;给出了采用经校准的水听器进行声学参数测量的条件;给出了对因采用有限带宽和有限敏感元件尺寸的水听器而引起的限制进行修正的步骤,并用于估计相应的不确定度。 本文件适用于使用超声水听器进行医用超声场的测量和特征描绘。 |
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