T/SHPPA 029-2024 人用经验数据收集技术规范
| 标准号 | T/SHPPA 029-2024 | 标准名称 | 人用经验数据收集技术规范 |
| 发布日期 | 2024-08-28 | 实施日期 | 2024-09-30 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 归口单位 | ||
| 执行单位 | 上海医药行业协会 | 主管部门 | 上海医药行业协会 |
| 中国标准分类 | C25 | ||
| 国际标准分类 | 03.120.99 | ||
| 起草人 | 卓阳、牟娜、元唯安、徐瑛、高静、朱馨、吴斌、高敏洁、朱蕾蕾、夷征宇、吴耀卫、朱蓓芬、印松霞 | ||
| 起草单位 | 上海药品审评核查中心、上海中医药大学附属曙光医院、上海市浦东新区生物产业行业协会、上海医药行业协会 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了基于中药注册审评采用中医药理论、人用经验和临床试验相结合的证据体系中人用经验数据收集要求。 本文件适用于所有人用经验收集相关方的管理，包括申办者、研究者、医疗机构等。 |
||
| 首页预览图 | |||