YY/T 1939-2024 医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C因子法
| 标准号 | YY/T 1939-2024 | 标准名称 | 医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C因子法 |
| 发布日期 | 2024-07-08 | 实施日期 | 2025-07-20 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 中国标准出版社 | 归口单位 | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 |
| 执行单位 | 国家药监局 | 主管部门 | 国家药监局 |
| 中国标准分类 | C30 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.01 | ||
| 起草人 | 孙令骁、邵安良、余洋、秦越、王小蕾、王诗琪 | ||
| 起草单位 | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国食品药品检定研究院、辽宁省医疗器械检验检测院 | ||
| 适用范围 | 本文件描述了利用重组C因子法检测医疗器械中细菌内毒素含量的试验方法。 本文件适用于对医疗器械进行细菌内毒素的检测。 |
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