YY/T 1922-2024 运动医学植入器械 肌腱韧带固定螺钉
| 标准号 | YY/T 1922-2024 | 标准名称 | 运动医学植入器械 肌腱韧带固定螺钉 |
| 发布日期 | 2024-07-08 | 实施日期 | 2025-07-20 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 中国标准出版社 | 归口单位 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会 |
| 执行单位 | 国家药监局 | 主管部门 | 国家药监局 |
| 中国标准分类 | C35 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.40 | ||
| 起草人 | 曾达、叶焰杰、赵丙辉、姚丽、闵明、李晓云、韩丹、袁盛、谢胜芬、陈小君、孔庆俊、魏宁、侯素华、董文兴、刘记梅、赵学东、缪国帅、赵文文、何雪勤、张海明 | ||
| 起草单位 | 大博医疗科技股份有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、广东省医疗器械质量监督检验所、北京德益达美医疗科技有限公司、北京天星博迈迪医疗器械有限公司、运怡（北京）医疗器械有限公司、北京市富乐科技开发有限公司、北京纳通科技集团有限公司、施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司、史赛克（北京）医疗器械有限公司 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了运动医学植入器械肌腱韧带固定螺钉的性能要求，描述了相应的试验方法，规定了制造、灭菌、生物学安全性评价、包装和制造商提供的信息的内容。 本文件适用于运动医学植入器械肌腱韧带固定螺钉（以下简称“肌腱韧带固定螺”），该产品可供运动医学手术中肌腱韧带移植物固定于骨隧道内使用。 |
||
| 首页预览图 | |||