YY/T 1307-2024 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器
| 标准号 | YY/T 1307-2024 | 标准名称 | 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 |
| 发布日期 | 2024-07-08 | 实施日期 | 2025-07-20 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | YY/T 1307—2016 | |
| 提出单位 | 中国标准出版社 | 归口单位 | 全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会（SAC/TC10/SC1） |
| 执行单位 | 国家药监局 | 主管部门 | 国家药监局 |
| 中国标准分类 | C43 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.50 | ||
| 起草人 | 郭柏军、柳晶波、孙智勇、何珊珊、刘建强、黄细平、李懿馨、王晶、孙鹏、周成广 | ||
| 起草单位 | 辽宁省医疗器械检验检测院，江苏康众数字医疗设备有限公司、上海奕瑞光电子科技有限公司、上海品臻影像科技有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了医用乳腺X射线摄影用探测器（以下简称探测器）的分类和组成、要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于具有单次或多次曝光成像功能的用于乳腺X射线设备的探测器，包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD（电荷99合器件）探测器、CMOS（互补金属氧化物半导体）探测器、IGZO(铟锌氧化物）探测器、光子计数探测器等。 本文件不适用于：普通摄影用探测器和牙科摄影用探测器；计算机体层摄影用探测器；动态成像用探测器。 |
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