YY 0117.2-2024 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第2部分：ZTi6Al4V钛合金铸件
| 标准号 | YY 0117.2-2024 | 标准名称 | 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第2部分：ZTi6Al4V钛合金铸件 |
| 发布日期 | 2024-07-08 | 实施日期 | 2027-07-20 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | YY 0117.2—2005 | |
| 提出单位 | 中国标准出版社 | 归口单位 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会 |
| 执行单位 | 国家药监局 | 主管部门 | 国家药监局 |
| 中国标准分类 | C35 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.40 | ||
| 起草人 | 熊震国、覃格姬、刘大成、付瑞芝、朱进清、孙嘉怿、吴静、张译丹、李妮娅、卢敏琪、张春、解凤宝 | ||
| 起草单位 | 北京优材京航生物科技有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了由ZTi6Al4V钛合金材料制造的外科植入物骨关节假体铸件的要求、试验方法、检验规则、质量证明、标记、包装、运输和贮存。 本文件适用于骨关节假体ZTi6Al4V钛合金铸件的生产和验收。 |
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