YY 0580-2024 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器
| 标准号 | YY 0580-2024 | 标准名称 | 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器 |
| 发布日期 | 2024-07-08 | 实施日期 | 2027-07-20 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | YY 0580—2011 | |
| 提出单位 | 中国标准出版社 | 归口单位 | 全国医用体外循环设备标准化技术委员会 |
| 执行单位 | 国家药监局 | 主管部门 | 国家药监局 |
| 中国标准分类 | C45 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.55 | ||
| 起草人 | |||
| 起草单位 | |||
| 适用范围 | 本文件规定了一次性使用无菌动脉管路血液过滤器（以下简称过滤器）的要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于心肺转流手术用过滤器，不适用于心肺转流系统的血液管路。 |
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