YY 0580-2024 心血管植入物及人工器官心肺转流系统动脉管路血液过滤器

标准编号：YY 0580-2024

代替以下标准：YY 0580—2011

中文名称：心血管植入物及人工器官心肺转流系统动脉管路血液过滤器

英文名称：Cardiovascular implants and artificial organs-Cardiopulmonary bypass systems-Arterial blood line filters

发布日期：2024-07-08

实施日期：2027-07-20

提出单位：中国标准出版社

归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

标准范围

本文件规定了一次性使用无菌动脉管路血液过滤器（以下简称过滤器）的要求，描述了相应的试验方法。

本文件适用于心肺转流手术用过滤器，不适用于心肺转流系统的血液管路。