YY/T 0063-2024 医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点尺寸及相关特性

标准号 YY/T 0063-2024 标准名称 医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点尺寸及相关特性
发布日期 2024-07-08 实施日期 2025-07-20
废止日期 代替以下标准 YY/T 0063—2007
提出单位 中国标准出版社 归口单位 全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会
执行单位 国家药监局 主管部门 国家药监局
中国标准分类 C43
国际标准分类 11.040.50
起草人 郭柏军、王亚南、张曦、张振能、丁凯、宋涛、孙葳、孙嘉伟
起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院、武汉联影医疗科技有限公司、西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司、杭州凯龙医疗器械有限公司、万睿视影像设备(中国)有限公司
适用范围

本文件适用于在[50kV及以斤的X射线管电压下工作的医用诊断X射线管组件的焦点。

本文件描述了使用数字探测器测定以卜各项的试验方法:a)按焦点标称值表示的焦点尺寸,范围为0.1~3.0;b)线扩散函数;c)一维调制传递函数;d)焦点针孔射线照片。

本文件还描述表明符合性的方式。

在资料性附录中,描述了星卡成像(见附录A)和散焦值(见附录B)。

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