YY/T 1754.4-2024 医疗器械临床前动物研究 第4部分:用于评价敷料促愈合的急性创伤模型

标准号 YY/T 1754.4-2024 标准名称 医疗器械临床前动物研究 第4部分:用于评价敷料促愈合的急性创伤模型
发布日期 2024-07-08 实施日期 2025-07-20
废止日期 代替以下标准
提出单位 中国标准出版社 归口单位 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位 国家药监局 主管部门 国家药监局
中国标准分类 C30
国际标准分类 11.040.01
起草人 刘成虎、林振华、王书晗、张琦、夏毅然、臧德跃、周阳飞、刘长凤、魏振西
起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、江苏科标医学检测有限公司、赛克赛斯生物科技股份有限公司
适用范围

本文件描述了试验用猪背部全皮层急性创伤模型的制备方法。

本文件适用于创面敷料促愈合性能的测试与评价。

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