YY/T 1754.4-2024 医疗器械临床前动物研究 第4部分:用于评价敷料促愈合的急性创伤模型
标准号 | YY/T 1754.4-2024 | 标准名称 | 医疗器械临床前动物研究 第4部分:用于评价敷料促愈合的急性创伤模型 |
发布日期 | 2024-07-08 | 实施日期 | 2025-07-20 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | 中国标准出版社 | 归口单位 | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 |
执行单位 | 国家药监局 | 主管部门 | 国家药监局 |
中国标准分类 | C30 | ||
国际标准分类 | 11.040.01 | ||
起草人 | 刘成虎、林振华、王书晗、张琦、夏毅然、臧德跃、周阳飞、刘长凤、魏振西 | ||
起草单位 | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、江苏科标医学检测有限公司、赛克赛斯生物科技股份有限公司 | ||
适用范围 | 本文件描述了试验用猪背部全皮层急性创伤模型的制备方法。 本文件适用于创面敷料促愈合性能的测试与评价。 |
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