标准编号：DB3205/T 1127-2024
中文名称：联网医疗设备网络安全管理规范
英文名称：Specifications for cyber security management of connected medical devices
发布日期：2024-08-09
实施日期：2024-08-16
提出单位：苏州市卫生健康委员会
归口单位：苏州市卫生健康委员会
批准发布部门：苏州市市场监督管理局
起草人
鞠鑫、陆治平、汤峥、朱杰、金建芳、徐爱彬、张俊杰、刘旭哲、周文渊、王宝燕、周号云、赵亚、姚永刚、顾嘉奇、汤景云、沈婷、贝乾、金健、仲晓伟、李斌、颜庆、顾纪君、徐先泉、朱建光、王澜、张华荣、程思民、刘亚军、汪春亮、朱晨、诸俊、闵寒、费雪刚、柳维生、唐广场、黄利军、沈颖杰、丁翀、方卫青、高喆、王华铎、许静、叶栋、钱瑾、葛长龙、马昌帅、黄尧
起草单位
苏州市卫生计生统计信息中心、苏州市卫生健康委员会、苏州市公安局、苏州市质量和标准化院、东软集团股份有限公司、工业和信息化部电子第五研究所华东分所、苏州大学附属第二医院、中国联合网络通信有限公司苏州市分公司、昆山市卫生计生信息中心、常熟市卫生信息中心、苏州市吴江区卫生计生统计信息中心、苏州市吴中区卫生健康发展中心、苏州市姑苏区民政和卫生健康局、苏州工业园区卫生健康委员会、苏州大学附属第一医院、苏州大学附属儿童医院、苏州市立医院、苏州市第五人民医院、苏州市第九人民医院、苏州市疾病预防控制中心、苏州市独墅湖医院
标准范围
本文件规定了联网医疗设备的管理要求和控制要求。
本文件适用于苏州市各级医疗卫生机构加强对联网医疗设备的网络安全管理，也可供卫生健康主管部门、网络安全监管部门以及第三方评估机构开展联网医疗设备网络安全监督检查等工作时参考。
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