标准编号:DB42/T 2284-2024
中文名称:湖北省药品监管数据质量管理规范
英文名称:Specification for drug regulatory data quality management in Hubei province
发布日期:2024-09-22
实施日期:2024-11-22
提出单位:湖北省药品监督管理局
归口单位:湖北省药品监督管理局
批准发布部门:湖北省市场监督管理局
起草人
全同珍、秦少华、刘莹鑫、徐伟、陈磊、陈伟伟、王婷、常活、徐术坤、余梅、段晓非、谭婉天、康乃文、顾鑫
起草单位
湖北省药品监督管理局信息技术与电子监管中心、湖北天智联创技术有限公司、湖北省标准化与质量研究院
标准范围
本文件规定了药品监管数据质量管理规范,包含数据质量评价指标、数据质量控制、数据质量要求。
本文件适用于湖北省各级药品监管部门药品监管数据的质量控制。