GB/T 18457-2024 制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法
| 标准号 | GB/T 18457-2024 | 标准名称 | 制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法 |
| 发布日期 | 2024-08-23 | 实施日期 | 2025-09-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | GB/T 18457-2015 | |
| 提出单位 | 国家药监局 | 归口单位 | 全国医用注射器（针）标准化技术委员会 |
| 执行单位 | 国家药监局 | 主管部门 | 国家药监局 |
| 中国标准分类 | C31 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.20 | ||
| 起草人 | 张谦、陆离原、李璐、孙洪荣、常明、花松鹤、丛日楠、刘勉、王甘英 | ||
| 起草单位 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、上海埃斯埃医疗技术有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了公称尺寸从0.18mm(34G）到3.4mm(10G）不锈钢针管（以下简称针管）的要求，描述了试验方法。 本文件适用于制造人体用皮下注射针和其他医疗器械的硬直针管。 本文件不适用于易弯式针管，因其力学性能不同于本文件规定的硬直针管，但鼓励易弯式针管的制造商和购买方选用本文件中的规定尺寸。 |
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