DB21/T 4027-2024 疫苗生产企业数据接入技术规范

标准号 DB21/T 4027-2024 标准名称 疫苗生产企业数据接入技术规范
发布日期 2024-09-30 实施日期 2024-10-30
废止日期 代替以下标准
提出单位 辽宁省药品监督管理局 归口单位 辽宁省药品监督管理局
执行单位 辽宁省市场监督管理局 主管部门 辽宁省市场监督管理局
中国标准分类 L70
国际标准分类 35.020
起草人 王嘉仡、张明、朱旻、阎雪姣、姚月、于钟怡、吕锡源、刘晓硕、段伟、梁旭昱、薛志文
起草单位 辽宁省药品监督管理局、南京莱斯网信技术研究院有限公司
适用范围

本文件规定了疫苗生产企业向辽宁省药品生产信息化监管系统(以下简称监管系统)接入疫苗产品和生产过程相关数据的人员、数据范围与数据类别、数据格式、数据接入流程、数据安全和异常情况处理的要求。

本文件适用于疫苗生产企业所有在产疫苗产品和生产过程相关数据接入监管系统的工作。

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