标准编号：DB34/T 4957-2024
中文名称：单采血浆集中化检测实验室建设规范
英文名称：Specifications for construction of centralized testing laboratory for apheresis plasma
发布日期：2024-09-14
实施日期：2024-10-14
提出单位：安徽省血液管理中心
归口单位：安徽省卫生健康委员会
批准发布部门：安徽省市场监督管理局
起草人
范文安、李瑞、郭晓婕、余加宏、潘健、段书炼、刘丽、张雅萍、吴君胜、吴义春
起草单位
安徽省血液管理中心、安徽省血液中心、蚌埠市中心血站、安徽省输血协会、同路生物制药有限公司
标准范围
本文件规定了单采血浆集中化检测实验室建设的设计要求、人员与资质、设备与设施、检测能力、信息化等内容。
本文件适用于单采血浆集中化检测实验室建设以及各级卫生健康行政部门监管，其他单采血浆站检测实验室建设可参照执行。
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