T/SHQAP 016-2024 药物临床试验管理系统 数据集规范
| 标准号 | T/SHQAP 016-2024 | 标准名称 | 药物临床试验管理系统 数据集规范 |
| 发布日期 | 2024-07-25 | 实施日期 | 2024-08-24 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 归口单位 | ||
| 执行单位 | 上海市医药质量协会 | 主管部门 | 上海市医药质量协会 |
| 中国标准分类 | C25 | ||
| 国际标准分类 | 11.120.10 | ||
| 起草人 | 卓阳、曹辉、李刚、孙搏、赵真、陈一飞、钱碧云、曹国英、唐海青、杨梦婕、李慧、蒋薇薇、吴佳杰、黄晓钟、刘燕飞、丁雪鹰、傅春瑜、施燕、夏新、程潇、胡承、元唯安、胡薏慧、李榕、傅军、周阳斌 | ||
| 起草单位 | 复旦大学附属华山医院、复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、复旦大学附属肿瘤医院、上海市第一人民医院、上海市东方医院、上海市第六人民医院、上海中医药大学附属曙光医院、上海市第十人民医院 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了药物临床试验管理系统数据集的数据分类及其内容。 本文件适用于药物临床试验机构（以下简称“机构”）的临床试验数据管理。 |
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