T/CAMDI 125-2024 体外诊断医用设备可靠性试验方法
| 标准号 | T/CAMDI 125-2024 | 标准名称 | 体外诊断医用设备可靠性试验方法 |
| 发布日期 | 2024-01-22 | 实施日期 | 2024-01-23 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 归口单位 | ||
| 执行单位 | 中国医疗器械行业协会 | 主管部门 | 中国医疗器械行业协会 |
| 中国标准分类 | L05 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.01 | ||
| 起草人 | 刘聪、贺飞、张莹、高上进、金辉、吴晓军、高艳彩、杨越琪 | ||
| 起草单位 | 上海市医疗器械检验研究院、安图实验仪器（郑州）有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司、嘉兴凯实生物科技股份有限公司、雅培贸易（上海）有限公司 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了有源体外诊断医用设备的环境应力试验、强化试验和寿命评价试验的基本步骤和方法。 本文件适用于有源体外诊断医用设备。 |
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