T/CAMDI 110-2023 增材制造 个性化医用硬质模型

标准号 T/CAMDI 110-2023 标准名称 增材制造 个性化医用硬质模型
发布日期 2023-12-28 实施日期 2023-12-31
废止日期 代替以下标准
提出单位 归口单位
执行单位 中国医疗器械行业协会 主管部门 中国医疗器械行业协会
中国标准分类 C35
国际标准分类 11.040.40
起草人 付军、李兴华、何杰、刘敏、陈华磊
起草单位 空军军医大学西京医院、湖南华翔医疗科技有限公司、陕西鑫威泰生物科技有限公司、北京理贝尔生物工程研究所有限公司、陕西瑞一医疗科技有限公司
适用范围

本文件规定了增材制造个性化医用硬质模型(以下简称模型)的定义、设计、制造、质量要求、灭菌与包装、制造商提供的信息等要求。

本文件适用于通过增材制造工艺生产,在临床诊过程中用于辅助诊断、术前规划以及手术路径规划等过程的增材制造个性化医用硬质模型。

首页预览图
立即下载