T/CAMDI 110-2023 增材制造 个性化医用硬质模型
标准号 | T/CAMDI 110-2023 | 标准名称 | 增材制造 个性化医用硬质模型 |
发布日期 | 2023-12-28 | 实施日期 | 2023-12-31 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | 归口单位 | ||
执行单位 | 中国医疗器械行业协会 | 主管部门 | 中国医疗器械行业协会 |
中国标准分类 | C35 | ||
国际标准分类 | 11.040.40 | ||
起草人 | 付军、李兴华、何杰、刘敏、陈华磊 | ||
起草单位 | 空军军医大学西京医院、湖南华翔医疗科技有限公司、陕西鑫威泰生物科技有限公司、北京理贝尔生物工程研究所有限公司、陕西瑞一医疗科技有限公司 | ||
适用范围 | 本文件规定了增材制造个性化医用硬质模型(以下简称模型)的定义、设计、制造、质量要求、灭菌与包装、制造商提供的信息等要求。 本文件适用于通过增材制造工艺生产,在临床诊过程中用于辅助诊断、术前规划以及手术路径规划等过程的增材制造个性化医用硬质模型。 |
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