T/CAMDI 126-2024 植入式脉冲发生器可靠性指标验证方法

标准号 T/CAMDI 126-2024 标准名称 植入式脉冲发生器可靠性指标验证方法
发布日期 2024-01-22 实施日期 2024-01-23
废止日期 代替以下标准
提出单位 归口单位
执行单位 中国医疗器械行业协会 主管部门 中国医疗器械行业协会
中国标准分类 L05
国际标准分类 11.040.01
起草人 李明皓、卢卫卫、孙轶康、吴秀梅、邓伟、夏晨光、高涵、兰彦宇、禹程程
起草单位 上海市医疗器械检验研究院、上海神奕医疗科技有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海诺诚检测有限公司、景昱医疗科技(苏州)股份有限公司、美敦力(上海)有限公司、雅培医疗用品(上海)有限公司
适用范围

本文件规定了植入式脉冲发生器可靠性指标验证的基本方法。

本文件适用于植入式脉冲发生器的可靠性指标验证,但不包含专门针对软件的可靠性指标验证。

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