T/CAMDI 126-2024 植入式脉冲发生器可靠性指标验证方法
标准号 | T/CAMDI 126-2024 | 标准名称 | 植入式脉冲发生器可靠性指标验证方法 |
发布日期 | 2024-01-22 | 实施日期 | 2024-01-23 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | 归口单位 | ||
执行单位 | 中国医疗器械行业协会 | 主管部门 | 中国医疗器械行业协会 |
中国标准分类 | L05 | ||
国际标准分类 | 11.040.01 | ||
起草人 | 李明皓、卢卫卫、孙轶康、吴秀梅、邓伟、夏晨光、高涵、兰彦宇、禹程程 | ||
起草单位 | 上海市医疗器械检验研究院、上海神奕医疗科技有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海诺诚检测有限公司、景昱医疗科技(苏州)股份有限公司、美敦力(上海)有限公司、雅培医疗用品(上海)有限公司 | ||
适用范围 | 本文件规定了植入式脉冲发生器可靠性指标验证的基本方法。 本文件适用于植入式脉冲发生器的可靠性指标验证,但不包含专门针对软件的可靠性指标验证。 |
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